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Las donaciones de medicamentos son importantes para aliviar situaciones de emergencia o escasez, principalmente en los países pobres. Pero a veces, estas donaciones pueden provocar mas daño a pesar de las intenciones humanitarias que podrían haber de por medio. Son muchos los ejemplos alrededor del mundo, de donaciones inapropiadas:
  • En 1994, 45% de las donaciones recibidas por la OMS en Zagreb, estaban dañadas o por expirar;
  • En Sudán recibieron soluciones para lentes de contacto y estimulantes del apetito, destinados a una población que pasa hambre; 
  • Trabajadores sanitarios de Ruanda tuvieron que sortear cajas de "inodoras" píldoras de ajo, extracto de ginseng y antiácidos, entregados durante la guerra;  
  • Un farmacéutico de la OMS en los Balcanes, afirma: " se arriesgan vidas bajo el fuego de francotiradores, tratando de identificar medicamentos que están fuera de uso";
  • Se provocan daños, como la ceguera temporal de 11 lituanas por tomar un antiparasitario de uso veterinario, prescrito por un médico, basado en un etiquetado inapropiado.1
Frente a estos y otros casos, la OMS y las más importantes organizaciones de ayuda humanitaria, publicaron en mayo de 1996, un documento para mejorar la calidad de las donaciones de medicamentos, llamado "Lineamientos para las Donaciones de Medicamentos". 
Una resolución de la OMS sobre la estrategia Revisada en Materia de Medicamentos adoptada en la  Asamblea Mundial de 1996, invoca a difundir esos lineamientos y a "eliminar las donaciones inapropiadas de medicamentos" 2. Este documento es susceptible de ser mejorado teniendo en cuenta los principios fundamentales que animan los Lineamientos.

Los Lineamientos están siendo usados por países europeos como Alemania, Italia, Noruega, Holanda, Reino Unido, España. La FDA de los Estados Unidos tiene una "posición consistente respecto a la asumida por el gobierno estadounidenses en referencia a la donación de medicamentos, que apoyó los Lineamientos de la OMS durante la Asamblea de 1996".3

Los Lineamientos se basan en cuatro principios:
  1. Máximo beneficio al receptor
  2. Respecto a los deseos y autoridad del receptor
  3. No existencia de dobles estándares para la calidad
  4. Una efectiva comunicación entre el donante y el receptor.
Los países donantes así como los países receptores - que no lo han hecho todavía - deben incluir dentro de sus políticas farmacéuticas regulaciones claras sobre la donación de medicamentos basadas en los Lineamientos.
 

1 HAI LIGHT; Sept. 1996, Informe de un funcionario de OMS
2 WHA49.14, Resolución Estrategia revisada de la OMS en materia de medicamentos, Ginebra, Mayo 1996
3 Nightingale, Stuart; U.S. FDA's policy on drug donations; e-drugs, Oct. 1997

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